復方中藥濃縮液/浸膏噴霧干燥塔工藝要求
編號 | 條件與要求 | 必需/期望 |
URS01-001 | 環境條件:655.5mmHg,t0=23℃，相對濕度φ0=80% | 必需 |
URS01-002 | 生產能力：每小時蒸發不低于150kg | 必需 |
URS01-003 | 多品種復方中藥濃縮液/浸膏：相對密度1.10～1.20； 固含量：20%－40%；物料特性：流動性較好，粘度大小不定，無毒非易爆 | 必需 |
URS01-004 | 干燥方式：壓力式噴霧干燥 | 必需 |
URS01-005 | 系統收料率：≥98% | 必需 |
URS01-006 | 干燥后產品特性要求：水份≤3.0%、細度均勻(100目～120目，其中100目通過率≥95%)、膏粉應無色差，無結塊、無成團或粘壁現象。 | 必需 |
URS01-007 | 干膏粉微生物限度檢查：霉菌及酵母菌﹤10cfu/g、細菌﹤10cfu/g | 必需 |
URS01-008 | 設備生產性能穩定可靠，確保48小時內可連續生產，連續生產過程中不得出現粘壁現象。 | 必需 |
8.2設備要求
編號 | 要求內容 | 必需/期望 |
URS02-001 | 設備數量：150型壓力式中藥浸膏噴霧干燥機 1臺。設備必須按國家相關標準進行設計、制造和驗收，并符合《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求。請說明設備的設計、制造執行標準和驗收執行標準 | 必需 |
URS02-002 | 工藝流程包括:供料系統、加熱系統、塔體主機、引送風系統、冷卻收料系統、除塵系統、控制系統等 | 必需 |
供料系統 | ||
URS02-003 | 高壓泵：泵體采用不銹鋼SUS304材質制作，可實現變頻控制、可實現手動、自動兩種方式控制。 | 必需 |
URS02-004 | 料液的霧化采用壓力式噴嘴，且料漿連續不斷、均勻地被霧化，進料速度穩定均勻一致。 | 必需 |
URS02-005 | 霧化器數量： 1 支，采用碳化鎢或氧化鋯噴嘴，運行穩定可靠，且清理、維護操作方便。 |
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URS02-006 | 高壓泵配自動冷卻保護控制裝置，避免因無冷卻水而損壞。冷卻管路與高壓泵互鎖控制，確保高壓泵在有冷卻水的狀態下運行。 | 必需 |
加熱系統： | ||
URS02-007 | 加熱方式：采用蒸汽加熱或采用蒸汽+電（輔助） | 必需 |
換熱器箱體：全不銹鋼制作，材質SUS304，保溫厚度150mm,保溫材質：無毒無污染，符合GMP要求 | 必需 | |
URS02-008 | 換熱器：SUS304不銹鋼無縫管繞鋁合金翅片；換熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器。 | 必需 |
URS02-009 | 如有輔助電加熱，電加熱管：材質：SUS304，電加熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器。 | 必需 |
URS02-010 | 初、中、外框選用304不銹鋼材料制作，過濾器選用阻燃、耐高溫材料。 | 必需 |
URS02-011 | 進風溫度：80-180℃，且可根據物料特性進行調整。 | 期望 |
URS02-012 | 物料干燥溫度：＜85℃，且可根據物料特性進行調整。 | 期望 |
URS02-013 | 出風溫度：80℃±5℃，且可根據物料特性進行調整。 | 期望 |
URS02-014 | 進風溫度和出風溫度設定后可手動、自動轉換控制，工作范圍廣。 | 必需 |
引送風系統 | ||
URS02-015 | 鼓風機：材質：Q23，帶調風閥門和防震墊。 | 必需 |
URS02-016 | 空氣經初、中、三級過濾后凈化，達到D級要求。 | 必需 |
URS02-017 | 過濾器前后安裝須有壓差表指示，隨時檢測過濾器工作時的堵塞現象。 | 必需 |
URS02-018 | 熱風分配器：須能保證進入塔內的熱風均勻，而不產生亂流和擾流現象，避免噴霧干燥過程中霧滴翻頂掛壁現象發生。 | 必需 |
URS02-019 | 引風機、鼓風機采用互鎖控制，防止先開引風機造成塔內負壓過大引起主塔變形現象。 | 必需 |
URS02-020 | 鼓風機和引風機與加熱器之間采用互鎖控制，防止加熱器在沒有空氣流動的情況下干燒，發生加熱器溫度過高內壁變形破裂，電加熱管溫度過高而損壞。 | 必需 |
URS02-021 | 送排風管材質：SUS304，厚度≥1.5㎜，帶保溫（包括變徑、彎頭）。 | 必需 |
塔體主機 | ||
URS02-022 | 塔體內、外壁材質為SUS304，內壁鏡面板制作，（Ra≤0.4μm），保證內壁光滑平整*，塔體外壁亞光處理，塔體內外滿焊；須說明內外壁用材厚度。 | 必需 |
URS02-023 | 塔內操作壓力： -150～200Pa 極限-250Pa；塔內壓力可通過引風機頻率調節進行控制； |
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URS02-024 | 主塔頂部設照明燈，方便操作時觀察塔內工作情況。 | 必需 |
URS02-025 | 主塔采用冷風護壁，可有效控制主塔內壁溫度，防止內壁溫度過高使粘附在內壁的熱敏性物料發生焦化而變性。 | 期望 |
URS02-026 | 冷風進入夾套后不產生短路現象，確保內壁均勻冷卻。 | 必需 |
URS02-027 | 塔內壁降溫可自動控制溫度，防止因內壁溫度過低，塔內出現結露使物料返潮而粘壁的現象發生。 | 必需 |
URS02-028 | 冷風夾套：材質為Q23，厚≥3㎜，保溫層厚度為≥60㎜，保溫材料硅酸鋁。冷風風機：材質為Q23 | 期望 |
URS02-029 | 主塔錐體采用＜50度角設計。 | 期望 |
URS02-030 | 主塔需設計有快開清理門，使清理操作簡單方便，同時保證密封，確保內壁不會存結物料。 | 必需 |
URS02-031 | 主塔出風管路采用內壁鏡面制作，設清理手孔，方便管道內壁。 | 必需 |
URS02-032 | 塔內可配置“氣掃裝置或震擊裝置”。 | 期望 |
收料與除塵系統 | ||
URS02-033 | 采用兩級旋風分離+成品冷卻系統+水膜除塵 | 必需 |
URS02-034 | 旋風分離器：材質SUS304，厚度≥2㎜，內面拋光（Ra≤0.4μm），外壁亞光處理。 | 必需 |
URS02-035 | 成品除濕冷卻系統：可采用除濕冷風風冷方式。干粉通過除濕冷卻輸送系統進行冷卻除濕輸送至凈化室集中收料。 | 期望 |
URS02-036 | 水膜除塵器：材質SUS304，厚度≥2mm，配套循環泵，泵體材質SUS304，配套不銹鋼循環水箱； | 必需 |
URS02-037 | 引風機：材質：Q23，帶調風閥門和防震墊。 | 期望 |
URS02-038 | 為避免因為物料在旋風分離器處高溫區域長時間停留而出現的物料軟化結塊及吸濕性物料吸濕結塊等現象，可配置冷凍除濕風送冷卻收料裝置。 | 期望 |
控制系統 | ||
URS02-039 | 控制系統采用人機界面，PLC集中控制，工藝參數可以儲存和修改；高壓泵采用變頻器控制，冷卻水壓力控制及報警控制；電加熱器分組控制，可手動、自動互鎖控制、溫度超溫報警控制以及其他必需的控制。 | 必需 |
URS02-040 | 觸摸屏可顯示進、出風溫度、塔內壓差以及系統運行流程動態顯示等必須的及必要的信息等，如： 進風溫度顯示； 出風溫度顯示； 塔內壓差實時指示； 電加熱器分組手動、自動互鎖控制； 溫度超溫報警控制； 高壓泵冷卻水報警控制； 系統運行流程動態顯示； | 必需 |
8.3廠房設施及公用系統通用要求
編號 | 要求內容 | 必需/期望 |
URS03-001 | 提供設備所需動力及公用系統（用電、用汽、壓縮空氣、用水等）和廠房設施配套要求； | 必需 |
URS03-002 | 提供正常工況條件下設備的用電、用汽、壓縮空氣、用水等詳細參數 | 必需 |
URS03-003 | 分別提出機組的質量及整備質量數據 | 必需 |
URS03-004 | 提供安裝圖紙，并協助用戶完成安裝施工圖設計。 | 必需 |
編號 | 要求內容 | 必需/期望 |
URS04-001 | 設備應有過載保護、漏電保護、防靜電裝置，當設備功能失調或者故障的情況下，必需配備必要的保護措施保證設備和產品仍然處于安全狀態。 | 必需 |
URS04-002 | 電氣系統的安全性能應符合相應的國家標準。 | 必需 |
URS04-003 | 要求電氣線纜均有標號，并有詳細的電氣圖紙。 | 必需 |
URS04-004 | 控制系統能夠實時顯示設備的運行控制參數，統計并顯示設備運行參數等信息。 | 必需 |
URS04-005 | 系統應具有診斷功能以識別和闡述故障，顯示導致設備停機的故障。 | 必需 |
URS04-006 | 異常停電設備運行參數不能丟失；來電后設備處于待運行狀態，待操作人員檢查各狀態參數正常后才可進行繼續運行。 | 必需 |
URS04-007 | 操作控制方式分為自動和手動操作，在手動控制狀態時，設備的運行程序靠人手動控制；在自動控制狀態下時，設備按照預先設定好的PLC自動控制。 | 必需 |
URS04-008 | 設備需配備獨立的控制柜，并具有良好密封，可*阻止灰塵、水和濕氣進入其中 | 必需 |
URS04-009 | 控制柜所有的按鈕應用簡體中文明確標識，且耐腐蝕、耐磨損。 | 必需 |
URS04-010 | 電氣系統，電氣元件應選用質量及信譽較好廠商的產品。 | 必需 |
URS04-011 | 適用電源：三相 380v、50Hz或單相220v、50Hz，接地接零 | 必需 |
